PORTICO: die Studie zur Borderline-Persönlichkeitsstörung ist einmalig

Die Borderline-Persönlichkeitsstudie: Oryzon hat emovis beauftragt, einer der Standorte in der von Oryzon gesponserten klinischen Studie PORTICO zu sein, in der Vafidemstat getestet wird, das erste epigenetische Medikament zur spezifischen Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS). Angesichts der schwerwiegenden negativen Auswirkungen der Krankheit in Kombination mit dem Mangel an zugelassenen medikamentösen Behandlungsmöglichkeiten ist emovis begeistert und dankbar, an dieser Studie mitwirken zu können.

BPS betrifft etwa 2 % der Bevölkerung und ihre Auswirkungen lassen sich in vier Hauptbereiche einteilen: emotionale Instabilität (affektive Dysregulation), gestörte Wahrnehmungsmuster (kognitive Verzerrungen), impulsives Verhalten und schließlich intensive, aber instabile Beziehungen zu anderen.

BPS hat schwerwiegende negative und funktionell schwächende Auswirkungen auf die Betroffenen. Etwa 60-70 % der Menschen, bei denen BPS diagnostiziert wurde, unternehmen einen Selbstmordversuch, und etwa 20 % aller weiblichen Strafgefangenen leiden Berichten zufolge unter dieser Störung. Außerdem ist die Behandlung dieser Störung für die Gesundheitssysteme mit am teuersten.

Zwar hat die Psychotherapie bei der Behandlung von BPS eine gewisse Wirkung gezeigt, doch wurde bisher kein einziges Medikament speziell für die Behandlung von BPS entwickelt oder zugelassen. Stattdessen werden Medikamente wie Antidepressiva und Stimmungsstabilisatoren eingesetzt, die bei den Symptomen oder gleichzeitig auftretenden Problemen wie Depressionen, Angstzuständen und Impulsivität helfen können.

Angesichts dieser Einschränkungen testet emovis im Auftrag von Oryzon nun die neuartige Substanz Vafidemstat (ORY-2001), einen oralen ZNS-optimierten LSD1-Hemmer speziell für die Behandlung von BPS.

emovis hat im Juni 2022 mit Hilfe von Facebook- und Google-Anzeigen sowie Plakaten in U-Bahnen und Pendlerzügen mit der Online-Rekrutierung begonnen.  Unsere Rekrutierungsdaten zeigen, dass 1.577 interessierte Personen aufgrund unserer Marketingmaßnahmen Kontakt mit uns aufgenommen haben (etwa 50 Personen pro Woche), was die große Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten für BPS verdeutlicht.

Um den Bedürfnissen dieser Patientenpopulation noch besser gerecht zu werden, wurden die Mitarbeiter des emovis Patient Contact Service und des Studienzentrums speziell für den Umgang mit interessierten Teilnehmer*innen und Patient*innen geschult. emovis konnte 419 Teilnehmenden einen Beratungstermin gewähren, von denen 44 untersucht werden konnten und 29 randomisierte Patient*innen bisher in die Studie aufgenommen wurden.

Die PORTICO-Studie befindet sich derzeit in der Endphase und emovis ist gespannt auf den möglichen Behandlungserfolg von Vafidemstat.

Über emovis:

emovis wurde 2001 in Berlin gegründet und hat sich auf klinische Studien spezialisiert. Neben dem bekannten Studienzentrum in Berlin umfasst das Portfolio zahlreiche weitere Dienstleistungen rund um klinische Studien.

emovis verfügt über ein Qualitätsmanagementsystem, das seinesgleichen sucht. In den letzten 5 Jahren hat emovis mehr als 30 Audits erfolgreich bestanden und zwischen 2013 und 2022 wurden an unserem Studienzentrum 3 Inspektionen durch FDA und LaGeSo durchgeführt.

Für weitere Informationen über unser Studienzentrum, besuchen Sie uns auf: https://www.emovis.de/services/studienzentrum/ oder kontaktieren Sie uns unter feasibility@emovis.de

emovis GmbH

Wilmersdorfer Straße 79

10629 Berlin

Tel.: +49 - (0)30 439 741 610

info@emovis.de

www.emovis.de

‍